- СПРАВЖНІМ
- мікроскопічні ознаки
- Визначення основних груп біологічно активних речовин
- ВИПРОБУВАННЯ
- зола загальна
- Зола, нерозчинна в хлористоводородной кислоті
- Сторонні домішки
- Важкі метали
- радіонукліди
- Залишкові кількості пестицидів
- мікробіологічна чистота
- кількісне визначення
- Упаковка, маркування та транспортування
- зберігання
Вміст (Table of Contents)
Зібрані з кінця осені, взимку або ранньою весною до початку розпускання і висушені бічні (пазушні) і верхівкові (термінальні) бруньки тополі чорної - Populus nigra L., тополі бальзамічного - Populus balsamifera L., тополі канадського - Populus canadensis Marsh., Тополі лавролістного - Populus laurifolia Ledeb. і тополі запашного - Populus suaveolens Fisch., сем. вербових - Salicaceae.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І НАУКИ УКРАЇНИ
фармакопейна стаття
Тополя нирки ФС.2.5.0042.15
Populi Gemmae Вводиться вперше
Зібрані з кінця осені, взимку або ранньою весною до початку розпускання і висушені бічні (пазушні) і верхівкові (термінальні) бруньки тополі чорної - Populus nigra L., тополі бальзамічного - Populus balsamifera L., тополі канадського - Populus canadensis Marsh., Тополі лавролістного - Populus laurifolia Ledeb. і тополі запашного - Populus suaveolens Fisch., сем. вербових - Salicaceae.
СПРАВЖНІМ
зовнішні ознаки
Незбиране сировину. При розгляді під лупою (10 ×) або стереомикроскопом (15 ×) нирки витягнуті, конічні, загострені з округлим підставою, на дотик клейкі. Верхівкові (термінальні) нирки мають яйцевидно-подовжену форму і загострену верхівку. Бічні (пазухи) нирки мають конічну форму з округлим підставою. Довжина нирок від 7 до 25 мм, в діаметрі - від 2 до 9 мм. З поверхні - нирки гладкі, блискучі, у країв луски - смолисті. Луски розташовуються по спіралі, нижні коричневого кольору - дрібні, округлі, тверді; верхні - світліші з зеленуватим відтінком, великі овальні, конически загострені. Верхівкові нирки мають 9 - 12 криють лусок, бічні - 5 - 7. Краї луски прилягають щільно, кінчики (верхівки) нижніх і середніх лусок злегка відігнуті.
Запах солодкуватий, смолистий, що посилюється при розламуванні нирки. Смак водного витягу характерний, пекучо-гіркий.
мікроскопічні ознаки
При розгляді луски нирки з поверхні має бути видно, що клітини епідермісу зовнішнього боку злегка витягнуті, з нерівномірно потовщеними клітинними стінками і простими порами, а клітини епідермісу внутрішньої сторони - з тонкими прямими стінками. На верхівці і по краях луски на клітинах зовнішнього епідермісу зустрічаються прості одноклітинні товстостінні кутінізірованние, часто обламані волоски з гладкою поверхнею.
На поперечному зрізі луски має бути видно одношаровий зовнішній епідерміс зі злегка витягнутими щодо поздовжньої осі луски округлими або шлемовидними клітинами, стінки яких покриті товстим шаром кутикули і мають четковідние потовщення. Внутрішній епідерміс луски також одношаровий, складається з стовпчастих клітин з тонкими стінками, деякі клітини заповнені жовтуватого кольору вмістом. Клітини внутрішнього епідермісу по краю луски - здеревілі.
Під зовнішнім і внутрішнім епідермісом розташовується пробка, представлена радіальними рядами клітин філлеми. Найбільш розвинена пробка в нижніх чешуях, а також в верхівках верхніх лусок і центральної зовнішньої частини середніх і верхніх лусок. У верхніх лусок зустрічається вкрай слабо розвинена (1 - 2 ряди клітин) зовнішня пробка, а внутрішня - часто відсутня.
Основна тканина луски - пухка паренхіма, що складається з клітин з коричневим вмістом. У верхівках луски клітини паренхіми здеревілі. В основній паренхімі луски зустрічаються групи склереїд і друзи оксалату кальцію.
Провідні пучки - неповні і представлені в нижній і середній частині луски трахеідамі; в верхівках луски провідні пучки відсутні.
1 Малюнок - Тополя нирки
1 - фрагмент епідермісу луски (400 ×); 2 - фрагмент поперечного зрізу покривної луски: кутикула (a), гиподерма з пігментом (б), паренхіма (в) (400 ×); 3 - прості одноклітинні волоски (400 ×); 4 - фрагмент поперечного зрізу покривної луски: склереїди (a), друзи оксалату кальцію (б) (400 ×).
Визначення основних груп біологічно активних речовин
тонкошарова хроматографія
На лінію старту аналітичної хроматографічної пластинки із шаром силікагелю з флуоресцентним індикатором на алюмінієвій підкладці розміром 10 × 15 см наносять 2 мкл випробуваного розчину (див. Розділ «Кількісне визначення». Сума фенольних сполук »приготування розчину А випробуваного розчину) і 2 мкл розчину стандартного зразка (СО) піностробіна (див. розділ «Кількісне визначення». Сума фенольних сполук »приготування розчину А СО піностробіна). Платівку з нанесеними пробами сушать на повітрі, поміщають в камеру, попередньо насичену протягом 1 год сумішшю розчинників хлороформ - спирт 96% (9: 1), і хроматографіруют висхідним способом. Коли фронт розчинників пройде близько 80 - 90% довжини пластинки від лінії старту, її виймають з камери, сушать до видалення слідів розчинників і переглядають в УФ-світлі при довжині хвилі 254 нм.
На хроматограмі випробуваного розчину повинна виявлятися зона адсорбції фіолетового кольору на рівні зони адсорбції на хроматограмі розчину СО піностробіна.
Хроматограму обробляють диазореактивом і витримують в сушильній шафі при температурі 100 - 105 ° С протягом 2 хв.
На хроматограмі випробуваного розчину повинна виявлятися зона адсорбції жовто-оранжевого кольору на рівні зони адсорбції на хроматограмі розчину СО піностробіна, зона адсорбції оранжевого кольору нижче зони піностробіна; допускається виявлення інших зон адсорбції.
ВИПРОБУВАННЯ
Вологість
Незбиране сировину - не більше 8%.
зола загальна
Незбиране сировину - не більше 10%.
Зола, нерозчинна в хлористоводородной кислоті
Незбиране сировину - не більше 1%.
Сторонні домішки
Гілочки, в тому числі відокремлені при аналізі. Незбиране сировину - не більше 10%.
Нирки, рушивши в зростання і розпустилися. Незбиране сировину - не більше 2%.
Органічна домішка. Незбиране сировину - не більше 1%.
Мінеральна домішка. Незбиране сировину - не більше 0,5%.
Важкі метали
У відповідності до вимог ОФС «Визначення вмісту важких металів і миш'яку в лікарській рослинній сировині та лікарських рослинних препаратах» .
радіонукліди
Відповідно до вимог ОФС «Визначення вмісту радіонуклідів в лікарській рослинній сировині та лікарських рослинних препаратах».
Залишкові кількості пестицидів
У відповідності до вимог ОФС «Визначення змісту залишкових пестицидів в лікарській рослинній сировині та лікарських рослинних препаратах» .
мікробіологічна чистота
У відповідності до вимог ОФС «Мікробіологічна чистота» .
кількісне визначення
Незбиране сировину: сума фенольних сполук в перерахунку на піностробін - не менше 15%.
Сума фенольних сполук
Приготування розчинів.
Розчин СО піностробіна. Близько 0,02 г (точна наважка) СО піностробіна поміщають в мірну колбу місткістю 100 мл, додають 80 мл спирту 96%, розчиняють при перемішуванні на водяній бані при температурі 75 ° С. Потім вміст колби охолоджують до кімнатної температури, доводять об'єм розчину спиртом 96% до позначки і перемішують (розчин А СО піностробіна).
1,0 мл розчин А СО піностробіна поміщають в мірну колбу місткістю 50 мл, доводять об'єм розчину спиртом 96% до позначки і перемішують (розчин Б СО піностробіна).
Термін придатності розчинів 30 діб.
Близько 1,0 г (точна наважка) цілісного сировини поміщають в колбу з притертою пробкою місткістю 100 мл і додають 40 мл спирту 96%. Колбу закривають пробкою, зважують з похибкою ± 0,01 г, приєднують до зворотного холодильника і нагрівають на киплячій водяній бані протягом 1 год. Вміст колби охолоджують до кімнатної температури, зважують і доводять спиртом 96% до початкової маси. Витяг фільтрують через паперовий фільтр (розчин А випробуваного розчину).
1,0 мл розчину А випробуваного розчину поміщають в мірну колбу місткістю 50 мл, доводять об'єм розчину спиртом 96% до позначки і перемішують (розчин Б випробуваного розчину).
1,0 мл розчину Б випробуваного розчину поміщають в мірну колбу місткістю 25 мл, доводять об'єм розчину спиртом 96% до позначки і перемішують (розчин В випробуваного розчину).
Вимірюють оптичну щільність розчину В випробуваного розчину на спектрофотометрі при довжині хвилі 289 нм в кюветі з товщиною шару 10 мм. Як розчин порівняння використовують спирт 96%.
Паралельно вимірюють оптичну щільність розчину Б СО піностробіна в тих же умовах.
Зміст суми фенольних сполук в перерахунку на піностробін в абсолютно сухому сировину у відсотках (X) обчислюють за формулою:
де А - оптична щільність розчину В випробуваного розчину;
А o - оптична щільність розчину Б СО піностробіна;
а - навішування сировини, г;
а o - навішування СО піностробіна, г;
Р - вміст основної речовини в СО піностробіна,%;
W - вологість сировини,%.
Допускається утримання суми флавоноїдів в перерахунку на піностробін обчислювати з використанням питомого показника поглинання за формулою:
де А - оптична щільність розчину В випробуваного розчину;
а - навішування сировини, г;
W - вологість сировини,%.
Упаковка, маркування та транспортування
У відповідності до вимог ОФС «Упаковка, маркування та транспортування лікарської рослинної сировини і лікарських рослинних препаратів» .
зберігання
У відповідності до вимог ОФС «Зберігання лікарської рослинної сировини і лікарських рослинних препаратів» .
Завантажити в PDF ФС.2.5.0042.15 Тополя нирки
